ГлавнаяСбор Сушка   Поиск
     
     
Лекарственные растения на букву А Лекарственные растения на букву Б Лекарственные растения на букву В
Лекарственные растения на букву Г Лекарственные растения на букву Д Лекарственные растения на букву Е
Лекарственные растения на букву Ж Лекарственные растения на букву З Лекарственные растения на букву И
Лекарственные растения на букву К Лекарственные растения на букву Л Лекарственные растения на букву М
Лекарственные растения на букву Н Лекарственные растения на букву О Лекарственные растения на букву П
Лекарственные растения на букву Р Лекарственные растения на букву С Лекарственные растения на букву Т
Лекарственные растения на букву У Лекарственные растения на букву Ф Лекарственные растения на букву Х
Лекарственные растения на букву Ц Лекарственные растения на букву Ч Лекарственные растения на букву Ш
Лекарственные растения на букву Щ Лекарственные растения на букву Э Лекарственные растения на букву Ю,Я
 

Побочные эффекты кселода


КСЕЛОДА Побочные действия - Медицинский портал

При применении препарата Кселода наиболее часто (в 10% случаев) отмечалось развитие таких побочных действий: стоматита, нарушений стула, рвоты, повышенной сонливости, астении, утомляемости и ладонно-подошвенного синдрома.
Кроме того, возможно развитие таких побочных эффектов:
Пищеварительный тракт: язвенный стоматит, нарушения аппетита, боль в эпигастральной и абдоминальной области, сухость слизистой оболочки рта, оральный кандидоз, метеоризм, колит, дуоденит, гастрит, эзофагит, желудочно-кишечное кровотечение. Описаны также случаи развития холестатического гепатита и печеночной недостаточности, однако связь с приемом капецитабина не установлена.
Кожные покровы: дерматит, эритема, сухость кожи, облысение, кожный зуд, нарушения пигментации кожи и ногтей, онихолизис, реакции светочувствительности, трещины кожи. Возможно также развитие синдрома, подобного лучевому дерматиту.
Общие побочные эффекты: повышение температуры тела, астения, боль в конечностях, изменение массы тела, боль в спине, дегидратация, миалгия, артралгия.
Нервная система: нарушения сна, парестезии, головная боль, периферическая нейропатия, головокружение, энцефалопатия, спутанность сознания, мозжечковая симптоматика, депрессия.
Органы чувств: конъюнктивит, нарушения вкусовых ощущений, слезотечение.
Дыхательная система: одышка, боль в горле, носовое кровотечение, кашель.
Сосуды и сердце: отеки, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмия, сердечная недостаточность, тахикардия, миокардиопатия, фибрилляция предсердий, желудочковые экстрасистолы, внезапная смерть.
Система крови: анемия, панцитопения, нейтропения.
Лабораторные показатели: лимфоцитопения, гранулоцитопения, гипербилирубинемия, тромбоцитопения, гиперкреатининемия, повышение активности АСТ/АЛТ и щелочной фосфатазы, гипергликемия, гиперкальциемия, снижение уровня натрия, кальция и калия.
Инфекции и инвазии: инфекционные осложнения на фоне миелосупрессии, нарушений целостности слизистых оболочек и снижения иммунитета, местные и системные инфекции различной этиологии (грибковой, вирусной, бактериальной), сепсис.

КСЕЛОДА инструкция по применению
КСЕЛОДА отзывы



1

Полнейшая ерунда по непомерной цене! Не знаю ни одного человека, кому эта ерунда помогла! Мама принимала два курса, состояние ухудшилось. Думали, может это индивидуально. Потом разговорились в онкоцентре с другими пациентами и 6 (!) человек тоже самое сказали. После приёма стало только хуже.

5

Продам кселоду 500мг , 38 штук выпили , больше не понадобилась . Звоните 0634507418

5

Продам кселоду ,новая запечатаная ,была куплена месяц назад, не понадобилась поменяли препарат ,продам дешевле !!чек есть,имеется 500 МГ и 150 мг Звоните 0631777819 Здравствуйте, кселода 500 ещё есть? Здравствуйте вы продаете ещё кселоду

1

Расширенный отзыв. Моей жене 82 г. После четырёх курсов химиотерапии капельницей и облучения, которые прошли без осложнений, общее состояние улучшилось ей был назначен курс химиотерапии таблетками Кселода 500. При росте 146см. и весе 53кг. ей был назначен курс - по 4 табл. утром и 3 табл. вечером. К концу первого двухнедельного курса и во время планового перерыва общее состояние ухудшилось до критического и курс пришлось прекратить. Осталась целая упаковка таблеток Кселода 500/ 120шт.\ в целой заводской упаковке с аптечным чеком и ещё 22 табл. с инструкцией. Кому они необходимы по сходной цене? E- mail [email protected]? Тел. В Донецке +380504740166, 0713945401 Ціна кселоди? Цена ниже аптечной, по договоренности

1

Моей жене 82 г. После четырёх курсов химиотерапии капельницей ей был назначен курс химиотерапии таблетками Кселода 500 - по 4 табл. утром и 3 табл. вечером. К концу первого двухнедельного курса и во время планового перерыва общее состояние ухудшилось до критического и курс пришлось прекратить. Осталась целая упаковка таблеток Кселода 500/ 120шт.\ в целой заводской упаковке с аптечным чеком и ещё 22 табл. с инструкцией. Кому они необходимы по сходной цене? Тел. В Донецке +380504740166, 0713945401

1

Моей жене 82 г. После четырёх курсов химиотерапии капельницей ей был назначен курс терапии таблетками Кселода 500 - по 4 табл. утром и 3 табл. вечером. К концу первого двухнедельного курса проявилось ухудшение общего состояния. Во время планового перерыва общее состояние ухудшилось до критического и курс пришлось прекратить. Осталась целая упаковка таблеток Кселода 500/ 120шт.\ в целой заводской упаковке с аптечным чеком и ещё 120 табл. с инструкцией. Кому они необходимы по сходной цене? Тел. в Донецке +380504740166, 0713945401

5

Может, у кого-нибудь осталась Кселода? тел. 0662014260, 0964734124. Запорожье . Спасибо только что видела в Facebook опубликовал Пашка Качковенко с Черкасс 11 апреля 2018 г. Це ліки для онко хворих , залишилися після лікування мами.Звертайтеся , віддам безкоштовно.Прошу знайомих поширити , можливо комусь ці ліки врятують життя.

4

Может у кого-нибудь осталась Кселода. Очень необходима. Заранее Вам благодарна! Юлия - 89260437401 Если Ещё нужна Кселода, звоните 0683747315, изменили схему лечения, осталось 62 таблетки, срок 08.2021г.

4

Может, у кого-нибудь осталась Кселода? Очень надо. Пожалуйста. Спасибо. 89260437401

4

Может, у кого-то осталась кселода. Если не трудно, или отдайте или продайте подешевле нам. Очень надо. Спасибо! 89260437401

5

Осталить немного таблеток Кселода 500мг., 16 шт и Кселода 150мг. 32 шт, покупались в декабре 2018 года. 0682018003, Владимир

5

Осталось немного таблетки Кселода 500мг. 16 таблеток, Кселода 150мг.,32таблетки. Отдам 0682018003 Владимир Здравствуйте. Таблетки есть ещё? Нам нужны можем купить

5

Остались таблетки Кселоды 102 шт,срок годности до 2020г,продам дешевле.Звонить по тел +380668686891 Наталья

2

Всем здравствуйте! Кселода может не всем подойти, моя мама 1.5 года лечилась разными схемами химиотерапии, но ни от одной не было так плохо, как от Кселоды, она начала первый курс, пропила дней 10 и у неё пошли сильнейшие побочные эффекты: сильная аллергия, стоматит, опухло горло, болят подошвы рук и ног, низкое давление, от аллергии сильнейшая слабость, температура,она вообще не встаёт. Всё было настолько плохо, что её положили в больницу, сейчас лечимся капельницами второй день, и против аллергии уколы делают, пока лучше не становится! Поэтому, консультируйс врачом и если очень тяжело отменяйте! Как что дальше будет неизвестно...

5

Здравствуйте. После приема осталось 40 таблеток. не вскрыты, есть сертификат. Срок годности до 01.2020 года. Обращайтесь продам дешевле чем покупала. [email protected]

5

увы, моя жена умерла уже во время второго 2-х недельного курса приёма Кселоды, и не от рака, а именно от побочек. Внимательно всегда читайте всю инструкцию досканально от корки до корки и не только перед первым курсом, НО! и перед каждым новым курсом приёма, там чётко указано когда уменьшать дозировку, когда срочно отменять курс химии. Готовьте заранее список вариантов куда звонить и бежать сломя голову, если что-то идёт не так, все контакты врачей и дежурных и даже на случаи, если 2-3 первых контакта будет недоступны и перед выходными быть особенно внимательным.

1

пропила кселоду 4 курса не помогла,что пила,что мел ела.

5

Кселода хорошо приостанавливает заболевание рака у моей сестры . Пьёт 1 год , а у неё метастаза не ухудшилась . Но кселода сильно бьёт по сердцу и приходиться бороться и с этим . До принятия кселоды врачи давали 1 месяц жизни .

5

Добрый день приобрели препарат Кселода 500 мг, 120 таблеток, срок годности до 03. 2018 года упаковка не вскрыта, но увы не успели воспользоваться , если есть нуждающиеся в этом лекарстве наберите меня по тел.89286189805 территориально нахожусь в Ростовской области, цена в разы ниже аптечной. Буду рада помочь. Не пишите на эл. почту - звоните Добрый день!

У нас скоро заканчивается Кселода.
Если есть возможность прислать в Москву почтой?

5

Здравствуйте дорогие друзья, мы покупали препарат Кселода 500 мг, 120 таблеток, 2 упаковки, срок годности до 12.2017 года упаковки не вскрыты, но увы не успели воспользоваться , если есть нуждающиеся в этом лекарстве звоните по тел. 89110910107 территориально нахожусь в г. Санкт-Петербург , отдам значительно дешевле чем в аптеке.

5

Может кто -то продает кселоду 500 мг. До окончания курса нужно то всего 32 таб., а целую покупать дорого. Мой номер 8-964-563-09-60. Срочно Наталья, перезвоните мне, у меня осталась кселода. Светлана. 095-135-35-45 Светлана. Я нахожусь в Москве Спасибо, до меня потом дошло. У меня дочь живет в Москве.

5

родам КСЕЛОДА 150мг №60 Roche. Срок годности 10/2016 . Цена 540 гр. Продаю и по пластинкам. Александр Телефон 0634059554 Вы уже продали.? Мой номер
0671897173 нам нужна кселода

3

Уже продали!

5

Кселоду принимает моя мама. Препарат довольно таки хороший. Но для кого как, какая стадия и вообще какое состояние. После применения Кселоды динамика положительная. Но были по началу побочные действия в виде жуткой диареи и тошнота и после этого не ела дня 3. При этом и питание должно быть правильным. Но при этом у мамы стали болеть подошвы и сильно покраснели, иногда ходить больно. И у многих одинаковые симптомы, то есть побочные что ли. Но если говорить о препарате Кселода, то в такой ситуации действует не плохо. Хотя рак - это конечно, скорее всего приговор. Очень жаль, что многим людям приходится страдать от этой болезни.

www.medcentre.com.ua

Ответы на частозадаваемые вопросы о Кселоде

Данный документ не является заменой для инструкции к препарату. Препарат нельзя назначать самостоятельно. Данный препарат назначает только врач.

Что такое кселода (капецитабин)?

Кселода (генерическое название — капецитабин) — это препарат для химиотерапии.В отличие от многих химиотерапевтических препаратов Кселода выпускается в таблетках.

Каков механизм действия Кселоды?

Кселода является производным от 5-фторурацила, который давно и широко используется в онкологии (лечение рака молочной железы, рака толстой кишки, рака желудка и др.). Однако в отличие от 5-фторурацила Кселода накапливается преимущественно в опухоли. Связано это с тем, что кселода перерабатывается непосредственно в опухоли и переходит в активный метаболит, который и повреждает опухоль. Происходит это за счет высокой активности фермента (тимидинфосфорилазы). Этот фермент присутствует и в здоровых тканях, однако активность его меньше. Поэтому концентрация повреждающего агента в опухоли может быть в несколько раз выше, чем в здоровых тканях.

Каковы показания к назначению кселоды?

В чем преимущества кселоды?

Основным преимуществом Кселоды является форма выпуска — таблетки. Это очень удобная форма для пациента.

Вторым важным преимуществом является достаточно высокая эффективность.

Третьим преимуществом является достаточно низкая токсичность по сравнению с другими химиопрепаратами

Каковы недостатки кселоды?

Недостатком кселоды является ее токсичность. Несмотря на то, что она не так высока по сравнению с доцетакселом или доксорубицином.

Каковы наиболее часто встречающиеся осложнения Кселоды?

Наиболее частые побочные эффекты (около 10% случаев): диарея, стоматит, тошнота, рвота, ладонно-подошвенный синдром, повышенная утомляемость, слабость, заторможенность, сонливость. Существует еще множество описанных побочных эффектов, полный список которых можно найти в инструкции к препарату.

Что такое ладонно-подошвенный синдром?

Это один из специфичных побочных эффектов Кселоды. Основные симптомы — отеки и покраснение кожи рук и ног, чувство онемения в руках. Часто пациенты сообщают о том, что у них чувство будто бы ноги и руки в носках и перчатках (симптом носков и перчаток).

 

Дмитрий Андреевич Красножон, дата последнего изменения 12 декабря 2014 года

www.krasnozhon.ru

Пожирателям кселоды на заметку - Завтра будет завтрашний ветер — ЖЖ

Заповедь врача:
больной считается условно излечим до тех пор,
пока он в состоянии попасть себе в рот таблеткой.

Подводила тут как-то промежуточные итоги своей лечебной жизни . Так вот, за период январь-ноябрь текущего года мною съедено 940 таблеток кселоды.
Ну, много это или мало сказать сложно, т.к я все еще в процессе, однако этого достаточно, чтобы получить некоторый опыт борьбы  с побочками.

Делюсь:

ЛАДОННО-ПОДОШВЕННЫЙ СИНДРОМ -это одна из самых частых побочек, которая со слов моего врача появляется почти у всех примерно на 2-м месяце приема. Чаще подошвы, реже ладони, краснеют, начинают гореть, покрываются волдырями, слезает шкурка- в общем бяка приличная.
Но можно с ней побороться и сделать свою жизнь более терпимой.

Готовиться к приему кселоды лучше заранее, до начала очередного курса. Можно сходить на педикюр и особое внимание уделить подошвам, сняв с них всю сухую кожу. Если педикюр- далеко, неохота, дорого - делаем все то же сами дома.
Мне, например, нравится вот такая двусторонняя пилка- одной стороной сухую кожу спиливаешь, другой шлифуешь до блеска.

А это веселая щелочно-минеральная соль для ванн «МайнеБазе». Мне ее весьма кстати подарила моя подружка. Эта соль имеет pH=8,5, при растворении в воде подходит для кожи любого типа, выводит кислоты и токсины, питает и увлажняет кожу, стимулирует обмен веществ и кровообращение, делает кожу мягкой и эластичной.
Упаковки на фотографии хватает на десять ножных ванночек, по чайной ложке на четверть тазика теплой воды.(продолжительность минут 40-час). Я их делаю одну до начала курса и пару во время курса.

В течение курса лечения кожу рук и ног нужно постоянно умасливать. У меня для этого два вида масла. На ночь густо намазываю подошвы и руки оливковым маслом, надеваю носки и перчатки, и так сплю. А утром после душа быстренько намазываю все быстровпитывающимся маслом Гарньер

Эти вездесущие китайцы выпускают хлопковые носки и перчатки специально для этих целей

Носки смешные, но можно и любые другие использовать.

Для разнообразия вместо масла и только на ночь можно также использовать бальзам Шостаковского, он же винилин. Он жутко липучий, отмыть его сразу очень сложно, но если намазать на ночь,к утру он впитывается и абсолютно не липнет. Крема Суперруки и Суперпятки в своем составе тоже содержат бальзам Шостаковского.

Это всем известное масло для кутикул. Его просто надо использовать почаще.

Если несмотря на применение всего изложенного подошвы все равно "горят"- помогут элементы для переносного холодильника. Достаешь их из морозилки, кладешь на пол и периодически ставишь на них ноги.Я их и с собой на работу брала. Некоторые используют обычную пластиковую бутылку-полторашку, наполненную водой и замороженную.

А это плохая новость для девочек. От красивых туфелек на каблуках придется отказаться. На них просто невозможно ходить.

Вот это- то, что нужно и желательно на полразмера-размер больше, чем обычно.

А это осень. И в этом тоже вряд ли вы сможете ходить.

Для осени пришлось вот такие сапожки отнести к сапожнику, чтобы он растянул их во все стороны.

Ну а это больше для релаксации. Уж не знаю после кселоды или оксалиплатина, но бывают периоды, когда пальцы ног сжимаются в кулак, и очень хочется растопырить их в стороны, а не получается.
Вот при помощи таких носков и достигается желаемый эффект.

ДЕПРЕССИЯ тоже бывает от кселоды.

Если вас тошнит от вида больницы, медсестры, белого халата или капельницы,
Вы плохо спите.
Если у вас появилось непреодолимое желание:
-  на кого-нибудь наорать или побить,
- порыдать и поистерить от жалости к себе
-  постучать головой об стену 
- или у вас вообще пропали все желания, и вам хочется только лежать лицом к стене, и чтобы вас никто не трогал- вы можете все это делать разок, ну или пару раз.
Но если вы заметили, что этих разиков становится как-то многовато - не слушайте глупых советов здоровых людей типа: "возьми себя в руки ", лучше сходите к врачу и обсудите это с ним, пусть выпишет вам успокоительное или антидепрессант.
Мне выписали такие волшебные таблетки ( т.к. это по рецепту и индивидуально - название здесь не пишу) и уже на второй день приема жизнь опять стала прекрасной и удивительной, сон наладился,  и уровень пофигистичности здорово вырос.

ДИСФОНИЯ

Если вы вдруг пустили петуха в середине разговора или ваш голос внезапно  стал тонким и гнусавым -не пугайтесь -это она -дисфония. Меня она посетила где-то курсе на 8-м.
Сначала я сама свой голос перестала узнавать, а потом остальные перестали узнавать меня по телефону,
Тут я ничего не делала, просто перестала пугаться, когда узнала причину этих чудес.
После окончания очередного курса кселоды дисфония слабеет, а потом проходит сама. И вообще она плавающая, появляется и исчезает, когда хочет.

Ну и последний совет: храните ваши лекарства в местах, недоступных для детей и животных.

veter-nad-rekoj.livejournal.com

Кселода - инструкция по применению

Рак молочной железы (местнораспространенный или метастазирующий). Монотерапия — при неэффективности химиотерапии препаратами из группы таксанов (паклитаксел) или антрациклинового ряда или при наличии противопоказаний к химиотерапии антрациклинами. Комбинированная терапия с доцетакселом — при неэффективности химиотерапии, включающей препараты антрациклинового ряда. Рак толстой кишки (метастазирующий).

Гиперчувствительность (в т.ч. к фторурацилу и другим фторпиримидинам в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 30 мл/мин), дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы; при комбинированном лечении с доцетакселом следует учитывать противопоказания к применению доцетаксела.

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы и органов чувств: более чем у 2% больных — утомляемость, головная боль, парестезии, слабость, астения, головокружение, нарушение вкуса, периферическая нейропатия, бессонница, сонливость, усиление слезоотделения, конъюнктивит, раздражение глаз; менее чем у 2% — спутанность сознания, энцефалопатия, мозжечковая симптоматика (атаксия, дизартрия, нарушение равновесия и координации).

Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение, гемостаз): более чем у 2% больных — анемия; менее чем у 2% больных — кардиалгия, кардиомиопатия, стенокардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, внезапная смерть, тахикардия, наджелудочковая аритмия (включая фибрилляцию предсердий), желудочковая экстрасистолия, гипо- или гипертензия, тромбофлебит, флебит; угнетение костного мозга, панцитопения.

Со стороны респираторной системы: более чем у 2% больных — одышка, кашель, боль в горле; редко — бронхоспазм, диспноэ, респираторный дистресс-синдром, эмболия легочных сосудов.

Со стороны органов ЖКТ: более чем у 2% больных — диарея, тошнота, рвота, стоматит, боль в животе, в эпигастрии, запор, анорексия, снижение аппетита, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, нарушение консистенции стула (мягкий стул), кандидоз полости рта, гипербилирубинемия; менее чем у 2% больных — язвенно-воспалительное поражение слизистых оболочек (эзофагит, гастрит, дуоденит, колит, желудочно-кишечные кровотечения). Описаны случаи печеночной недостаточности и холестатического гепатита (их причинная связь с применением капецитабина не установлена).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: более чем у 2% больных при монотерапии и более чем у 5% больных при лечении в комбинации с доцетакселом — боль в конечностях, миалгия, артралгия, боль в пояснице, отек нижних конечностей.

Со стороны кожных покровов: более чем у 2% больных — ладонно-подошвенный синдром (онемение, парестезия, покалывание, отеки, покраснение, шелушение, образование волдырей и резкий болевой синдром), дерматит, сухость кожи, эритематозная сыпь, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация, поражение ногтей; менее чем у 2% больных — трещины кожи, фотосенсибилизация, синдром, напоминающий лучевой дерматит, онихолизис, ломкость, обесцвечивание и дистрофия ногтей.

Прочие: менее чем у 2% больных — инфекции на фоне миелосупрессии, ослабления иммунитета и нарушения целостности слизистых оболочек (бактериальные, вирусные и грибковые; местные и системные, с фатальным исходом), сепсис; боль в грудной клетке, изменение уровня АЛТ, АСТ, гипергликемия; более чем у 5% больных при лечении в комбинации с доцетакселом — дегидратация, снижение массы тела; очень редко — стеноз слезно-носового канала, носовое кровотечение.

Во время лечения необходим тщательный врачебный контроль с целью своевременного выявления признаков токсичности (диарея, тошнота, стоматит, нейтропения и др.). При возникновении токсических симптомов, в зависимости от их выраженности, возможно проведение симптоматической терапии, снижение дозы, перерыв в лечении или полная отмена. Токсичность I степени включает незначительное клиническое проявление побочных эффектов; II степени — диарею (4–6 раз в сутки или ночной стул), появление болезненного покраснения, отеков кистей и/или стоп с нарушением повседневной активности пациента, гипербилирубинемию в 1,5 раза выше верхней границы нормы; III степени — диарею (7–9 раз в сутки, недержание кала или синдром мальабсорбции), влажную десквамацию, изъязвление, образование пузырей, резкие боли в кистях и/или стопах, резко снижающие повседневную активность и работоспособность пациента, гипербилирубинемию в 1,5–3 раза выше верхней границы нормы; IV степени — диарею (более 10 раз в сутки, наличие примеси крови в кале, необходимость проведения парентеральной терапии), гипербилирубинемию в 3 и более раза выше верхней границы нормы.

При монотерапии при развитии токсичности I степени коррекции дозы не требуется ни в текущем, ни в последующих циклах терапии. При токсичности II степени применение капецитабина следует прервать до снижения выраженности нежелательных явлений до I степени; лечение возобновляют в дозе 100, 75 и 50% рекомендованной при первом, втором и третьем появлении признаков токсичности этой степени соответственно. При четвертом появлении — терапию прекращают и не возобновляют. При развитии признаков токсичности III степени лечение прерывают; при уменьшении побочных эффектов до I степени прием возобновляют в дозе, составляющей 75% прежней; при втором появлении признаков токсичности — 50% рекомендованной дозы; при третьем появлении — терапию отменяют. При появлении признаков токсичности IV степени лечение следует прекратить; при уменьшении побочных эффектов до I степени прием возобновляют в дозе, составляющей 50% прежней. Если дозу пришлось снизить, увеличивать ее впоследствии нельзя, при пропущенном приеме — доза не восполняется.

В случае развития токсичности при комбинированной терапии коррекцию дозы капецитабина и доцетаксела проводят по общим принципам. Если какие-либо явления токсичности не являются серьезными или не угрожают жизни (алопеция, изменение вкуса, изменение ногтей), лечение можно продолжать в той же дозе. В начале каждого цикла терапии, если ожидается отсрочка с введением доцетаксела или капецитабина, необходимо отложить введение до тех пор, пока не появится возможность возобновить терапию обоими препаратами. Если доцетаксел приходится отменить, лечение капецитабином можно продолжить в соответствии с требованиями к возобновлению терапии капецитабином.

У больных с легким и умеренным нарушением функции печени, вызванным метастазами в печень, с легкой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 51–80 мл/мин) коррекция начальной дозы не требуется.

На фоне ИБС во время лечения необходимо тщательное наблюдение, направленное на выявление признаков кардиотоксичности (проявляется изменениями на ЭКГ, возможны инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, кардиогенный шок, остановка сердца, сердечная недостаточность). Пациентам с метастазами в печень требуется лабораторный контроль ее функций. Следует иметь в виду, что с возрастом увеличивается чувствительность к токсическому действию 5-ФУ.

Необходимо воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность использования у детей не определены.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции. Если беременность возникает во время терапии, следует предупредить пациентку о возможной опасности для плода.

С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью. У больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–50 мл/мин) частота нежелательных побочных действий III-IV степени тяжести выше.

С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

У больных, принимающих одновременно капецитабин и пероральные антикоагулянты — производные кумарина, необходимо тщательно контролировать показатели свертываемости (протромбиновое время) и соответствующим образом корректировать дозу антикоагулянта.

При комбинированной терапии с доцетакселом при признаках гематологической токсичности лечение можно возобновить только после того, как число нейтрофилов превысит 1500/мкл (степень 0–I). Дозу доцетаксела следует уменьшить с 75 до 55 мг/м 2 у больных с нейтропенией IV степени (менее 500 клеток в 1 мкл) продолжительностью более 1 нед или с фебрильной нейтропенией. Если нейтропения IV степени или фебрильная нейтропения развиваются при лечении доцетакселом в дозе 55 мг/м 2 , его следует отменить. Больным с исходным числом нейтрофилов менее 1500/мкл или с числом тромбоцитов менее 100000/мкл нельзя назначать комбинированную терапию капецитабином и доцетакселом. При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности применение препаратов прекращают и назначают соответствующую терапию. При первом появлении признаков периферической нейропатии II степени токсичности дозу доцетаксела уменьшают до 55 мг/м 2 , при появлении токсичности III степени доцетаксел отменяют. Необходимо тщательно контролировать такие тяжелые (III или IV степени) явления токсичности, возможно связанные с применением доцетаксела, как плевральный или перикардиальный выпот или асцит. При их появлении доцетаксел следует отменить, лечение капецитабином можно продолжать без изменения дозы. Доцетаксел не следует назначать больным с уровнем билирубина, превышающим верхнюю границу нормы. Дозу доцетаксела корректируют при увеличении активности АЛТ, АСТ или ЩФ.

Дегидратацию (может быстро развиваться у больных с анорексией, астенией, тошнотой, рвотой или диареей) необходимо предупреждать или устранять в самом начале возникновения. При развитии дегидратации II степени или выше лечение капецитабином следует немедленно прервать и провести регидратацию. Лечение нельзя возобновлять до завершения регидратации и устранения или коррекции вызвавших ее факторов.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

009.xn--p1ai

побочные эффекты и применение, лечение и эффективность кселоды

Кселода (Капецитабин) выпускается в таблетках, является производным от 5-фторурацила, который давно и широко используется в онкологии (лечение рака молочной железы, рака толстой кишки, рака желудка и др.). Однако в отличие от 5-фторурацила Кселода накапливается преимущественно в опухоли. Связано это с тем, что кселода перерабатывается непосредственно в опухоли и переходит в активный метаболит, который и повреждает опухоль. Происходит это за счет высокой активности фермента (тимидинфосфорилазы). Этот фермент присутствует и в здоровых тканях, однако активность его меньше. Поэтому концентрация повреждающего агента в опухоли может быть в несколько раз выше, чем в здоровых тканях.

Применение:

  • Лечение рака молочной железы 4 стадии при неэффективности антрациклинов (доксорубицин, эпирубицин) совместно с доцетакселом (таксотер, таутакс).
  • Лечение рака молочной железы 3 и 4 стадии, когда неэффективны антрациклины (доксорубицин и эпирубицин) и таксаны (паклитаксел и доцетаксел).
  • Адъювантная (профилактическая) терапия рака толстой кишки
  • Лечение метастатического рака толстой кишки
  • Лечение распространенного рака желудка

Основным преимуществом Кселоды является форма выпуска — таблетки. Это очень удобная форма для пациента. Вторым важным преимуществом является достаточно высокая эффективность. Третьим преимуществом является достаточно низкая токсичность по сравнению с другими химиопрепаратами.

Недостатком кселоды является ее токсичность. Несмотря на то, что она не так высока по сравнению с доцетакселом или доксорубицином.

Один из специфичных побочных эффектов Кселоды - ладонно-подошвенный синдром. Основные симптомы — отеки и покраснение кожи рук и ног, чувство онемения в руках. Часто пациенты сообщают о том, что у них чувство будто бы ноги и руки в носках и перчатках (симптом носков и перчаток).

Запись на консультацию круглосуточно

www.euroonco.ru

КСЕЛОДА® (XELODA®) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

Препарат принимают внутрь, запивая водой, не позже, чем через 30 мин после еды.

Стандартный режим дозирования

При проведении монотерапии препарат Кселода® назначают в дозе 2500 мг/м2/сут (по 1250 мг/м2 2 раза/сут, утром и вечером) в течение 2 недель с последующим семидневным перерывом.

При комбинированной терапии с доцетакселом Кселоду® назначают по 1250 мг/м2 2 раза /сут в течение 2 недель с последующим недельным перерывом в сочетании с доцетакселом в дозе 75 мг/м2 1 раз в 3 недели. Премедикация проводится перед введением доцетаксела в соответствии с инструкцией по применению доцетаксела.

При комбинированной терапии с цисплатином Кселоду® назначают по 1000 мг/м2 2 раза/сут в течение 2 недель с последующим недельным перерывом в сочетании с цисплатином (80 мг/м2 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 2 ч). Первая доза Кселоды® назначается вечером в 1-й день цикла терапии, последняя - утром на 15-й день.

Противорвотные средства и премедикация для обеспечения адекватной гидратации назначаются перед введением цисплатина в соответствии с инструкцией по его применению.

Расчет суммарной суточной дозы капецитабина проводят в зависимости от площади поверхности тела (таблица 1).

Таблица 1. Расчет дозы капецитабина (стандартная начальная доза)

Доза 1250 мг/м2 (2 раза/сут) Число таблеток, принимаемых утром Число таблеток, принимаемых вечером
Площадь поверхности тела (м2) Доза на прием (мг) 150 мг 500 мг 150 мг 500 мг
≤1.26 1500 - 3 - 3
1.27-1.38 1650 1 3 1 3
1.39-1.52 1800 2 3 2 3
1.53-1.66 2000 - 4 - 4
1.67-1.78 2150 1 4 1 4
1.79-1.92 2300 2 4 2 4
1.93-2.06 2500 - 5 - 5
2.07-2.18 2650 1 5 1 5
≥2.19 2800 2 5 2 5

Коррекция дозы в ходе лечения

Общие рекомендации

Явления токсичности при лечении Кселодой® можно устранить симптоматической терапией и/или изменением дозы Кселоды® (прервав лечение или уменьшив дозу препарата).

При токсичности 1 степени корректировать дозу не следует.

При токсичности 2 и 3 степени применение Кселоды® следует прекратить. После того, как выраженность нежелательных явлений уменьшится до 1 степени, прием Кселоды® можно возобновить в полной дозе или скорректировать в соответствии с рекомендациями, которые приведены в таблице 2.

При развитии признаков токсичности 4 степени лечение следует прекратить или временно прервать до купирования или уменьшения симптоматики до 1 степени, после чего применение препарата возобновляют в дозе, составляющей 50% от прежней.

Следует немедленно прекратить прием Кселоды® при возникновении токсичности тяжелой или средней степени тяжести.

Если из-за токсических явлений было пропущено несколько приемов капецитабина, то эти дозы не восполняют, а просто продолжают запланированные циклы терапии. Если дозу пришлось снизить, увеличивать ее впоследствии нельзя.

В таблице 2 приводятся рекомендации по изменению дозы в случае токсических явлений (в соответствии с критериями токсичности, разработанными Национальным онкологическим институтом Канады, NCIC CTC, версия 1; декабрь 1994 г).

Таблица 2. Изменение дозы капецитабина при проведении монотерапии

Степень токсичности по NCIC В ходе цикла терапии Коррекция дозы в ходе следующего цикла (% от начальной дозы)
Степень 1 Продолжать в той же дозе Продолжать в той же дозе
Степень 2
1 появление Прервать терапию до разрешения до степени 0-1 100%
2 появление Прервать терапию до разрешения до степени 0-1 75%
3 появление Прервать терапию до разрешения до степени 0-1 50%
4 появление Полностью прекратить терапию
Степень 3
1 появление Прервать терапию до разрешения до степени 0-1 75%
2 появление Прервать терапию до разрешения до степени 0-1 50%
3 появление Полностью прекратить терапию
Степень 4
1 появление Полностью прекратить терапию ИЛИ, если врач считает, что в интересах пациента продолжать лечение, прервать терапию до разрешения до степени 0-1 50%
2 появление Полностью прекратить терапию

В комбинации с доцетакселом

Если капецитабин используется в комбинации с доцетакселом, следует придерживаться рекомендаций по коррекции дозы в случае токсичности в соответствии с критериями Национального онкологического института Канады, NCIC CTC, версия 1.0; декабрь 1994 г.

Таблица 3. Изменение доз при проведении комбинированной терапии капецитабином (К) и доцетакселом (Д)

Степень токсичности Рекомендации по модификации дозы
В ходе цикла терапии Коррекция дозы в ходе следующего цикла
Степень 1 Продолжать в той же дозе К: 100% начальной дозы
Д: 100% (75 мг/м2)
Степень 2
1 появление Прервать терапию капецитабином до разрешения токсичности до степени 0-1 К: 100% начальной дозы
Д: 100% (75 мг/м2)
2 появление такой же токсичности Прервать терапию капецитабином до разрешения токсичности до степени 0-1 К: 75% начальной дозы
Д: 55 мг/м2
3 появление такой же токсичности Прервать терапию капецитабином до разрешения токсичности до степени 0-1 К: 50% начальной дозы
Д: прекратить терапию
4 появление такой же токсичности Прекратить терапию
Степень 3
При гематологической токсичности 3 степени (см. Гематологическую токсичность)
1 появление Прервать терапию капецитабином до разрешения токсичности до степени 0-1 К: 75% начальной дозы
Д: 55 мг/м2
2 появление Прервать терапию капецитабином до разрешения токсичности до степени 0-1 К: 50% начальной дозы
Д: прекратить терапию
3 появление Прекратить терапию
Степень 4
При гематологической токсичности 4 степени (см. Гематологическую токсичность)
1 появление Полностью прекратить терапию, если только врач не считает, что в интересах пациента продолжить лечение капецитабином в дозе, равной 50% от начальной К: 50% начальной дозы
Д: прекратить терапию
2 появление Полностью прекратить терапию

Коррекция дозы в особых случаях комбинированной терапии капецитабином и доцетакселом

Коррекцию дозы Кселоды® и/или доцетаксела следует проводить по общим принципам, представленным выше, если не оговорены особые случаи коррекции дозы. Если какие-либо явления токсичности не являются серьезными или не угрожают жизни (например, алопеция, изменение вкуса, изменения ногтей), лечение можно продолжать в той же дозе без ее уменьшения или отмены препарата. В начале каждого цикла терапии, если ожидается отсрочка с введением либо доцетаксела, либо капецитабина, нужно отложить введение до тех пор, пока не появится возможность возобновить терапию обоими препаратами. Если доцетаксел приходится отменить, лечение капецитабином можно продолжить при соответствии требованиям к возобновлению терапии капецитабином (таб. 3).

Гематологическая токсичность. Терапию Кселодой® можно продолжать при развитии нейтропении, включая 3 степень выраженности. Однако пациента следует тщательно наблюдать и терапию следует прекратить при присоединении другого нежелательного явления 2 степени выраженности (например, диарея, стоматит, лихорадка). Терапию следует прекратить при возникновении нейтропении 4 степени выраженности до разрешения токсичности до 0-1 степени тяжести. Лечение можно возобновить только после того, как число нейтрофилов превысит 1.5 х 109/л (0-1 степень тяжести). Дозу доцетаксела следует уменьшить с 75 до 55 мг/м2 у больных с нейтропенией < 5 х 109/л (4 степень тяжести) продолжительностью более 1 недели или с фебрильной нейтропенией (>38°С). Если нейтропения 4 степени или фебрильная нейтропения развиваются при лечении доцетакселом в дозе 55 мг/м2, то его следует отменить. Пациентам с исходным числом нейтрофилов <1.5 х 109/л или тромбоцитов <100 х 109/л нельзя назначать комбинированную терапию капецитабином и доцетакселом.

Реакции гиперчувствительности. При развитии тяжелых аллергических реакций (снижение АД на ≥ 20 мм рт.ст., бронхоспазм, генерализованная сыпь, отеки) применение этих препаратов нужно немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. Нельзя возобновлять применение препаратов, которые вызвали реакцию гиперчувствительности.

Периферическая невропатия. При первом появлении токсичности 2 степени дозу доцетаксела уменьшают до 55 мг/м2. При появлении токсичности 3 степени доцетаксел отменяют. В обоих случаях следует придерживаться приведенной выше схемы коррекции дозы капецитабина.

Задержка жидкости. Необходимо тщательно мониторировать такие тяжелые (3 или 4 степени) явления токсичности, возможно связанные с применением доцетаксела, как плевральный или перикардиальный выпот или асцит. При их появлении доцетаксел следует отменить. Лечение капецитабином можно продолжать без изменения дозы.

Гепатотоксичность. Как правило, доцетаксел нельзя назначать больным с уровнем билирубина в сыворотке, превышающим верхнюю границу нормы (ВГН). При повышении активности АЛТ, АСТ или ЩФ необходимо придерживаться следующих правил коррекции дозы доцетаксела (таблица 4).

Таблица 4. Коррекция дозы доцетаксела

Показатели АСТ и/или АЛТ Показатели ЩФ Коррекция дозы доцетаксела
≤1.5 х ВГН и < 5 х ВГН Коррекции дозы не требуется
>1.5 х ВГН - ≤ 2.5 х ВГН и ≤2.5 х ВГН Коррекции дозы не требуется
> 2.5 х ВГН - ≤5 х ВГН и ≤2.5 х ВГН Снизить на 25% (но не ниже 55 мг/м2)
>1.5 х ВГН - ≤ 5 х ВГН и > 2.5 х ВГН - ≤5 х ВГН Снизить на 25% (но не ниже 55 мг/м2)
> 5 х ВГН или > 5 х ВГН (за исключением наличия метастазов в кости при отсутствии других нарушений печени) Отложить введение максимум на 2 недели. Если показатели не восстанавливаются, отменить доцетаксел

После того, как в ходе конкретного цикла дозу доцетаксела уменьшили, в последующих циклах дальнейшее снижение его дозы не рекомендуется, если только нет дальнейшего ухудшения показателей. Если после снижения дозы доцетаксела показатели функциональных печеночных проб восстанавливаются, дозу доцетаксела можно вновь увеличить до прежней.

Дегидратация. Дегидратацию следует предупреждать или устранять в самом начале возникновения. Дегидратация может быстро развиться у больных с анорексией, астенией, тошнотой, рвотой или диареей. При развитии дегидратации 2 степени или выше лечение капецитабином следует немедленно прервать и провести регидратацию. Лечение нельзя возобновлять до завершения регидратации и устранения или коррекции вызвавших ее факторов. Дозу препарата следует модифицировать в соответствии с рекомендациями для нежелательных явлений, приведших к дегидратации, согласно вышеприведенным указаниям.

Снижение дозы капецитабина до 75% и 50% от исходной

При монотерапии Кселодой® или комбинированной терапии Кселодой® и доцетакселом могут применяться дозы 75% и 50% от стандартной начальной, рассчитанные в зависимости от площади поверхности тела (таблицы 5 и 6).

Таблица 5. Расчетная доза капецитабина, составляющая 75% от стандартной начальной дозы

Доза 950 мг/м2 (2 раза/сут) Число таблеток, принимаемых утром Число таблеток, принимаемых вечером
Площадь поверхности тела (м2) Доза на прием (мг) 150 мг 500 мг 150 мг 500 мг
≤1.26 1150 1 2 1 2
1.27-1.38 1300 2 2 2 2
1.39-1.52 1450 3 2 3 2
1.53-1.66 1500 - 3 - 3
1.67-1.78 1650 1 3 1 3
1.79-1.92 1800 2 3 2 3
1.93-2.06 1950 3 3 3 3
2.07-2.18 2000 - 4 - 4
≥2.19 2150 1 5 1 4

Таблица 6. Расчетная доза капецитабина, составляющая 50% от стандартной начальной дозы

Доза 625 мг/м2 (2 раза/сут) Число таблеток, принимаемых утром Число таблеток, принимаемых вечером
Площадь поверхности тела (м2) Доза на прием (мг) 150 мг 500 мг 150 мг 500 мг
≤1.38 800 2 1 2 1
1.39-1.52 950 3 1 3 1
1.53-1.66 1000 - 2 - 2
1.67-1.78 1000 - 2 - 2
1.79-1.92 1150 1 2 1 2
1.93-2.06 1300 2 2 2 2
2.07-2.18 1300 2 2 2 2
≥2.19 1450 3 2 3 2

Комбинации с цисплатином

Если по мнению лечащего врача токсические явления несерьезные или не угрожают жизни, например, алопеция, нарушение вкуса, изменения ногтей, лечение может быть продолжено без снижения дозы или прерывания терапии. Дополнительную информацию о цисплатине следует смотреть в инструкции по его применению.

Коррекция дозы при гематологической токсичности

Больные могут начать новый 3-недельный лечебный цикл, если у них в начале цикла абсолютное количество нейтрофилов (АКН) превышает 1 х 109/л и количество тромбоцитов больше 100 х 109/л. В противном случае лечение необходимо отложить до восстановления гематологических показателей. Подробная схема коррекции дозы в случае гематологической токсичности приведена в таблице 7.

Таблица 7. Схема коррекции дозы Кселоды® (К) в комбинации с цисплатином (Ц) при гематологической токсичности в планируемый день лечения.

АКН (х 109/л) Количество тромбоцитов (х 109/л) Коррекция дозы Кселоды® и цисплатина при возобновлении лечения
≥ 1.5 и ≥ 100 К: 100% начальной дозы, без отсрочки
Ц: 100% начальной дозы, без отсрочки
≥ 1 до <1.5 и ≥100 К: 75% начальной дозы, без отсрочки
Ц: 75% начальной дозы, без отсрочки
< 1 и/или < 100 К: прервать терапию до восстановления АКН ≥1 х 109/л и тромбоцитов > 100 х 109/л, затем лечение возобновляют в дозе 75% от начальной, если АКН ≥1 х 109/л, но <1.5 х 109/л или в дозе 100% от начальной, если АКН ≥1.5 х 109
Ц: прервать терапию до восстановления АКН ≥ 1 х 109/л и тромбоцитов ≥100 х 109/л, затем лечение возобновляют в дозе 75% от начальной, если АКН ≥ 1 х 109/л, но <1.5 х 109/л или в дозе 100% от начальной, если АКН ≥1.5 х 109

Если во время лечебного цикла результаты обследования свидетельствуют о дозолимитирующей токсичности, прием Кселоды® необходимо прервать, и в последующих лечебных циклах дозу Кселоды® и цисплатина необходимо снизить согласно рекомендациям в таблице 8.

Таблица 8. Схема коррекции дозы Кселоды® (К) в комбинации с цисплатином (Ц) при гематологической токсичности во время лечебного цикла

Дозолимитирующая токсичность Коррекция дозы цисплатина и Кселоды®
Нейтропения 4 степени в течение более 5 дней К: 75% начальной дозы
Ц: 75% начальной дозы
Тромбоцитопения 4 степени К: 50% начальной дозы
Ц: 50% начальной дозы
Фебрильная нейтропения, нейтропенический сепсис, инфекция при нейтропении К: прекратить терапию до тех пор, пока признаки токсичности не исчезнут или не уменьшатся до 1 степени и, по мнению врача, в интересах больного лечение можно будет продолжить в дозе равной 50% от начальной
Ц: прекратить терапию до тех пор, пока признаки токсичности не исчезнут или не уменьшатся до 1 степени и, по мнению врача, в интересах больного лечение можно будет продолжить в дозе равной 50% от начальной.

Коррекция дозы Кселоды® при негематологической токсичности

Рекомендации по коррекции дозы Кселоды® относятся к признакам токсичности, связанным с приемом Кселоды®, и не относятся к проявлениям токсичности при применении цисплатина или комбинации этих препаратов. Например, нейротоксичность/ототоксичность не требуют снижения дозы Кселоды®. При возникновении негематологической токсичности 2, 3 или 4 степени прием Кселоды® необходимо немедленно прервать или прекратить, как это указано в таблице 2. Пропущенные дозы Кселоды® во время перерыва в приеме препарата восполнять не следует. Запланированная схема лечения должна сохраняться. Если расчетный КК снижается во время лечения ниже 30 мл/мин, то прием Кселоды® следует прекратить. В таблице 9 приведена схема коррекции дозы Кселоды® и цисплатина в зависимости от КК.

Коррекция дозы цисплатина при негематологической токсичности

Коррекцию дозы цисплатина проводят при появлении признаков токсичности, связанных с терапией цисплатином и не связанных с приемом Кселоды® или их комбинации, в соответствии с рекомендациями в инструкции по его применению.

Почечная токсичность

Перед началом лечения КК должен быть больше 60 мл/мин и его необходимо определять перед каждым лечебным циклом, пользуясь формулой Кокрофта.

Если после первого лечебного цикла КК < 60 мл/мин, то его необходимо рассчитать повторно после 24 ч гидратации.

При нарушении функции почек дозу цисплатина следует корректировать согласно инструкции по применению цисплатина.

При назначении комбинации Кселоды® и цисплатина дозу цисплатина меняют, как это указано в таблице 9.

Таблица 9. Схема коррекции дозы цисплатина и Кселоды® в зависимости от КК

КК Доза цисплатина Доза Кселоды®
> 60 мл/мин Полная доза Полная доза
41-59 мл/мин Та же доза цисплатина в мг/м2, что и величина КК в мл/мин; например, если КК составляет 45 мл/мин, то доза цисплатина составляет 45 мг/м2 Полная доза
≤40 мл/мин Цисплатин временно прекращают Полная доза*
≤ 30 мл/мин Прием Кселоды® временно прекращают

* если КК менее 40 мл/мин, монотерапию Кселодой® можно продолжать до тех пор, пока КК остается > 30 мл/мин.

Тошнота или рвота

В случае тошноты и рвоты 3/4 степени, несмотря на адекватную профилактику, в последующих циклах необходимо снизить дозу цисплатина до 60 мг/м2.

Ототоксичность

Больные с функциональным нарушением слуха, с появлением шума в ушах или со значительной потерей впервые восприятия звуков высокой частоты на аудиограмме должны прекратить лечение цисплатином, но продолжить терапию Кселодой®.

Нейротоксичность

Больные с нейротоксичностью 2 степени по критериям NCI-CTC должны прекратить лечение цисплатином, но продолжить терапию Кселодой®.

Коррекция дозы в особых случаях

У больных с метастазами в печень и легким или умеренным нарушением функции печени изменять начальную дозу не требуется. Однако этих больных следует тщательно наблюдать. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препарат не изучался.

У больных с исходной почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) рекомендуется уменьшить начальную дозу до 75% от стандартной. У больных с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 51-80 мл/мин) коррекция начальной дозы не требуется. Если при последующей коррекции дозы в соответствии с вышеприведенной таблицей отмечаются нежелательные явления 2, 3 или 4 степени тяжести, необходимы временная отмена препарата и тщательный мониторинг состояния пациента. Если во время лечения определяется клиренс креатинина менее 30 мл/мин, терапию Кселодой® следует прекратить. Рекомендации по коррекции дозы при умеренной почечной недостаточности относятся как к монотерапии, так и к комбинированной терапии капецитабином (таблица 5).

Коррекции начальной дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Однако у больных старше 80 лет нежелательные явления 3 и 4 степени тяжести развивались чаще, чем у более молодых. Рекомендуется тщательный мониторинг состояния больных старческого возраста. При лечении капецитабином в комбинации с доцетакселом у больных старше 60 лет отмечалось увеличение частоты нежелательных явлений 3 и 4 степени тяжести и серьезных нежелательных явлений, связанных с терапией. У пациентов старше 60 лет, которые будут получать комбинацию капецитабина с доцетакселом, рекомендуется снизить начальную дозу капецитабина до 75% (950 мг/м2 2 раза/сут). Расчет дозы представлен в таблице 5.

Безопасность и эффективность капецитабина у детей не изучалась.

promedicinu.ru

Поможет ли препарат Кселода при лечении рака?

Исследования ученных подтвердили возможность использования в качестве средства первой линии терапии различных видов рака перорального химиотерапевтического препарата Кселода. Благодаря полученным результатам, больные получили возможность лечения рака высокоэффективным и удобным в применении средством терапии.

Для того, чтобы максимально повысить шансы на успех, в первую очередь необходимо убедиться в правильности поставленного диагноза в ходе комплексного обследования организма. После того, как диагноз будет поставлен с максимальной точностью, будет разработана индивидуальная программа лечения.

Медицинский центр Imedical сегодня предоставляет уникальную возможность диагностики и лечения рака в Израиле. Вы можете связаться с нами для получения подробной консультации.

Отправьте заявку с сайта или позвоните по телефонам: +7 499 112 35 19 (в России) или + (972) 528 282 416 (Viber, WhatsApp)

Онкология сегодня, как это ни печально прозвучит, является одним из самых распространенных заболеваний. Врачи называют разные причины появления патологических образований, и одна из них – наследственность. Ранее применялся лишь один способ для лечения — хирургический. Сегодня терапия рака различна, и в Тель-авивском медцентре им. Сураски (Ихилов) метод подбирается в зависимости от ряда факторов, в том числе возраста пациента.

Выбор метода лечения

Существует несколько способов борьбы с раковыми опухолями:

    • Хирургический
    • Лучевой (радиохирургия и лучевая терапия)
  • Лекарственный (в том числе биологический)

Выбор одного из них зависит от ряда факторов. Например, от стадии заболевания. Диагностика позволяет выявить наличие патологических образований на ранней стадии, а в этом случае справиться с болезнью можно и без химиотерапии.

Не последнюю роль играет и возраст пациента, вид опухоли. В последнем случае метод лечения подбирается с опорой на результаты биопсии (берут кусочек ткани и изучают его под микроскопом). Каждый случай индивидуален, виды терапии рака различны. Именно поэтому врачу и пациенту необходимо обговорить возможные пути решения создавшейся проблемы и прийти к компромиссу. Лишь в этом случае можно добиться положительных результатов.

Генная терапия рака

Доктора медицинского центра Imedical, помимо традиционных методов, используют последние достижения и разработки ученых. Так, практика позволила врачам убедиться в том, что бороться со злокачественными образованиями помогает генная терапия рака. Суть ее такова: удаляют опухоль, из нее выделяют клетку, затем в эту клетку вводят гены, которые определенным образом кодируют иммунную систему пациента. Следующий шаг: эти измененные вещества вводят в организм онкобольного. Они меняют метаболизм раковой опухоли, и ее клетки начинают производить белок, который иммунная система пациента видит, распознает, как те, что несут угрозу, и начинает их уничтожать с минимальными для организма последствиями.

Генная терапия активно применяется для лечения рака кожи. В этом случае специалисты «работают» с двумя видами белка: KRAS и BRAF. Именно они передают необходимые сигналы клеткам. Специальные тесты позволяют выявить наличие в них мутаций и узнать, как опухоль будет реагировать на тот или иной вид лечения.

Исследования меланомы кожи позволили выявить следующее: это образование развивается и становится злокачественной опухолью, если мутировал белок BRAF. Ученые создали несколько препаратов, которые устраняют измененный белок. Исследования помогают понять, насколько эти препараты эффективны.

Итак, на сегодняшний день известны несколько методов избавления от патологических образований. Лечение рака генной терапией сегодня является одним из приоритетных направлений в онкологии. Ученые ищут и находят способы справиться со страшным недугом, не нанося серьезного урона организму онкобольных.

О лечении рака вы можете ознакомиться с отзывами наших пациентов

В медицинском центре Imedical вылечили пациента с четвертой стадией рака легких!


После того как мне помогли в медицинском центре Imedical, я на собственном опыте убедился, что Израиль — самый правильный выбор для лечения онкологических заболеваний, тогда как в России рак все еще остается смертельным приговором для пациентов.

Белов Андрей, 40 лет (город Москва)
подробнее

Сегодня рак излечим!

Самое главное своевременно выявить заболевание на ранней стадии и обратиться к онкологу.
Не теряйте драгоценное время, вы можете связаться с нами для бесплатной и квалифицированной консультации.

Мы поможем оперативно выявить болезнь, назначим лечение и спасем вам жизнь!

Что бы записаться на обследование или задать любые вопросы, касающиеся диагностики и лечения онкологического заболевания, отправьте заявку с сайта или позвоните
по телефонам: +7 499 112 35 19 (в России) или + (972) 528 282 416 (Viber, WhatsApp)

imedical.ru

Вам назначена Кселода. Руководство для пациента

Ваш справочник по KEYTRUDA

Ваш справочник по KEYTRUDA (пембролизумаб) Информация для пациента В отношении данного лекарства применяется дополнительный надзор, который позволяет быстро определить новую информацию по безопасности.

Подробнее

Ваш справочник по KEYTRUDA

Ваш справочник по KEYTRUDA (пембролизумаб) Информация для пациента В отношении данного лекарства применяется дополнительный надзор, что позволяет быстро определить новую информацию по безопасности. Просим

Подробнее

SORBEX Классический инструкция

SORBEX Классический инструкция Состав действующее вещество: 1 капсула содержит угля активированного 0,25 г вспомогательные вещества: желатин, железа оксид черный (Е172), бриллиантовый черный (Е 151). Лекарственная

Подробнее

Инструкция по применению

Инструкция по применению Класс: Препараты для лечения болезней печени - ингибиторы протеазы/полимеразы, лечение гепатита С. Ledifos новый препарат для лечения хронического гепатита С генотипа 1 у взрослых

Подробнее

Ваш справочник по KEYTRUDA

Ваш справочник по KEYTRUDA (пембролизумаб) Информация для пациента В отношении данного лекарства применяется дополнительный надзор, что позволяет быстро определить новую информацию по безопасности. Просим

Подробнее

Инструкция по применению HEPCINAT LP

Инструкция по применению HEPCINAT LP Класс: Препараты для лечения болезней печени - ингибиторы протеазы/полимеразы, лечение гепатита С. Hepcinat-LP новый препарат для лечения хронического гепатита С генотипа

Подробнее

Листок-вкладыш: Информация для пациента

Листок-вкладыш: Информация для пациента Резалют про мягкие капсулы 300 мг Для применения у взрослых и детей старше 12 лет Действующее вещество: фосфолипиды из соевых бобов Перед началом применения данного

Подробнее

Основные факты о сахарном диабете

Основные факты о сахарном диабете При сахарном диабете можно жить полноценной жизнью, если поддерживать уровень глюкозы крови максимально близко к целевым значениям. Для этого важно больше знать о заболевании

Подробнее

Лечение препаратом Траклир

Лечение препаратом Траклир Что должны знать пациенты и члены их семей Ваш врач назначил Вам препарат Траклир Перед началом применения внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Что представляет собой препарат

Подробнее

Контроль глюкозы в крови. Гипогликемия

Контроль глюкозы в крови. Гипогликемия Контроль глюкозы крови Контроль глюкозы крови Контроль сахарного диабета означает поддержание глюкозы в крови на уровне, близком к норме. В норме у людей без диабета

Подробнее

СЕРЕТИД МУЛЬТИДИСК SERETIDE MULTIDISK

СЕРЕТИД МУЛЬТИДИСК SERETIDE MULTIDISK Порошок для ингаляций Информация для пациентов Регистрационный номер: П 011630/01-2000 от 17.01.2000 Международное название: Сальметерол/Флютиказона пропионат (Salmetrol/Fluticasone

Подробнее

Cправочник по KEYTRUDA

Cправочник по KEYTRUDA (пембролизумаб) Информация для пациента Информация для пациента В отношении данного лекарства применяется дополнительный надзор, что позволяет быстро определить новую информацию

Подробнее

ЛОРАТАДИН 10 мг таблетки Лоратадин

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ (Информация для потребителей) ЛОРАТАДИН 10 мг таблетки Лоратадин Следует прочитать внимательно этот листок-вкладыш, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, так как он

Подробнее

Acetaminophen and Caffeine

Памятка пациенту и лицу, ухаживающему за ним Acetaminophen and Caffeine Этот документ, предоставленный Lexicomp, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные

Подробнее

Линекс : Инструкция по применению

Линекс : Инструкция по применению Содержание Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Показания Противопоказания Применение при беременности и кормлении грудью Побочные действия Взаимодействие

Подробнее

Что такое сахарный диабет?

Что такое сахарный диабет? Сахарный диабет - это заболевание, характеризующееся повышенным уровнем глюкозы (сахара) крови. Выделяют два основных типа диабета: сахарный диабет 1 -го типа (СД 1типа) развивается

Подробнее

Diphenoxylate and Atropine

ОБРАЗОВАНИЕ ПАЦИЕНТОВ И КОРНЯКОВ Diphenoxylate and Atropine Фирменные знаки США Lomotil Фирменный знак Канады Lomotil Для чего применяют этот препарат? Этот препарат применяется для лечения диареи. Что

Подробнее

«Сегидрин: старый-новый? препарат»

Конференция с международным участием «Организация и методы паллиативной медицинской помощи» 19-25 апреля 2015 года, Афины ГБОУ ВПО Минздрава России «РЯЗАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ им.

Подробнее

Alogliptin and Metformin

PATIENT & CAREGIVER EDUCATION Alogliptin and Metformin Фирменные знаки США Kazano Фирменный знак Канады Kazano Предупреждение В редких случаях данный препарат может вызывать проблемы, связанные с кислотностью

Подробнее

Листок-вкладыш: Информация для пациента

Листок-вкладыш: Информация для пациента АЦЦ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг и 200 мг Действующее вещество: ацетилцистеин Перед началом применения данного лекарственного препарата

Подробнее

Предупреждение онкологических

Предупреждение онкологических Предупреждение онкологических Многочисленные исследования доказывают, что риск возникновения многих во взрослом возрасте связан с тем, подвергался ли человек в детском возрасте

Подробнее

Контроль глюкозы в крови. Гипогликемия

Контроль глюкозы в крови. Гипогликемия Контроль глюкозы крови Контроль глюкозы крови Контроль сахарного диабета означает поддержание глюкозы в крови на уровне, близком к норме. В норме у людей без диабета

Подробнее

Что такое новообразование, опухоль, рак?

Ветеринарная онкология это направление ветеринарии, занимающееся диагностикой и лечением новообразований у животных. Ветеринарная онкология наука относительно молодая, но постоянно прогрессирующая. Отработка

Подробнее

ЧТО ТАКОЕ САХАРНЫЙ ДИАБЕТ?

ЧТО ТАКОЕ САХАРНЫЙ ДИАБЕТ? Сахарный диабет пожизненное заболевание, характеризующееся повышенным содержанием сахара (глюкозы) в крови как следствие недостатка инсулина. Однако, вы можете научиться управлять

Подробнее

ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ ОПУХОЛЕЙ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ ОПУХОЛЕЙ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Рак молочной железы наиболее часто встречающаяся злокачественная опухоль. Рак молочной железы берет начало либо из слизистой оболочки молочных протоков (дуктальный

Подробнее

КАК ЖИТЬ С СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ

ГУ «Республиканский научно-практический центр «Кардиология» Министерства здравоохранения Республики Беларусь ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» Министерства здравоохранения

Подробнее

www.printo.it/pediatric-rheumatology/ru/intro БОЛЕЗНЬ КАВАСАКИ Версия 2016 2. ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ 2.1 Как диагностируется данное заболевание? Диагностика БК это клиническая диагностика (т.е. диагностика

Подробнее

Здоровье. зубов. рта

Здоровье зубов и рта Благодарим: Маре Сааг, Катрин Тоомпуу Здоровье зубов и ротовой полости очень важно, особенно для пациентов с сопряженными общими заболеваниями. Здоровье зубов и рта это больше, чем

Подробнее

СЕГОДНЯ Я НАЧАЛ ЛЕЧЕНИЕ ИЛФ

fibrosis.ru ПОДДЕРЖКА ПАЦИЕНТОВ С ИДИОПАТИЧЕСКИМ ЛЕГОЧНЫМ ФИБРОЗОМ СЕГОДНЯ Я НАЧАЛ ЛЕЧЕНИЕ ИЛФ Информация для тех, кому был поставлен диагноз идиопатический легочный фиброз. Данное пособие поможет при

Подробнее

Мексикам таблетки инструкция

Мексикам таблетки инструкция >>> Мексикам таблетки инструкция Мексикам таблетки инструкция Дорогая аркоксиа не подошла,а мелоксикам подошел. Срок годности 2 года. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Подробнее

День остеопороза 20 октября

День остеопороза 20 октября 2016 www.iofbonehealth.org - заболевание скелета, для которого характерно снижение прочности кости и повышение риска переломов 1. Оцените у себя риск остеопороза по опроснику

Подробнее

ЛОРАСТИН ТАБЛЕТКИ, 10 мг

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ В СООТВЕТСТВИИ С ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ СТАНДАРТАМИ (ПРЕПАРАТЫ) - 1986 Препарат отпускается без рецепта врача ЛОРАСТИН ТАБЛЕТКИ, 10 мг Каждая таблетка содержит: Loratadine 10 mg Лоратадин

Подробнее

docplayer.ru

Новые лекарства в лечении солидных опухолей | Гуторов С.Л., Семенов Н.Н., Загрекова Е.И.

Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН

В последнее время в лечении больных злокачественными опухолями достигнут значительный прогресс за счет введения в онкологическую практику новых препаратов. Разрешены к применению или находятся в стадии исследования огромное количество препаратов, как цитостатиков, так и препаратов, основанных на последних открытиях фундаментальной науки (ингибиторы ангиогенеза, блокаторы рецепторов факторов роста, и т.д,).

В настоящем обзоре представлены наиболее эффективные препараты, вошедшие в повседневную практику в последние 2–3 года.

Алимта

Алимта (МТА, Eli Lilly) – многоцелевой антифолат. Механизм действия – нарушение метаболизма фолиевой кислоты за счет блокирования нескольких ферментов, участвующих в нем – тимидилатсинтазы, дигидрофолатредуктазы, и глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазы. При этом нарушается синтез пурина и тимидина, необходимых для синтеза ДНК. Алимта проникает через мембрану клетки и, в виде полиглютаматов, надолго задерживается в клетке, что, наряду с ингибированием ферментов, определяет селективность и противоопухолевую активность.

В исследованиях I фазы оптимальным режимом лечения было признано введение препарата в дозе 600 мг/м2 1 раз в 21 день в виде 10–минутной внутривенной инфузии. Основные токсические проявления – нейтро– и тромбоцитопения (дозолимитирующая токсичность) и изменения функциональных проб печени (преходящие и не требовавшие коррекции дозы). Другие токсические проявления – слабость, кожная сыпь, мукозиты, диарея, тошнота, как правило, умеренно выражены (I–II степень).

Объективная противоопухолевая активность Алимты в монотерапии была выявлена при немелкоклеточном раке легкого (16–23%), колоректальном раке (15–17%), опухолях головы и шеи (26%), раке молочной железы (18–31%), толстой кишки (15–17%), поджелудочной железы (6%), шейки матки (25%), мочевого пузыря (27%). В настоящее время изучаются комбинации Алимты с препаратами платины, Гемцитабином, таксанами, антиметаболитами, ингибиторами топоизомеразы I, алкалоидами, а также с лучевой терапией.

В исследованиях II фазы в монотерапии при немелкоклеточном раке легкого Алимта (500 мг/м2 каждые 28 дней) в I линии индуцировала частичную регрессию у 23% из 30 больных (Канадская группа) и у 18% из 51 больного (исследовательские центры Австралии и Южной Африки). Во II линии у 45 больных, получавших ранее препараты платины, эффект Алимты был достигнут у 9% больных, у не получавших препаратов платины (33 больных) эффект достигнут в 15% случаев.

В исследованиях II фазы комбинация Алимта (500 мг/м2 день 1) + Цисплатин (75 мг/м2 день 1, каждые 3 недели) была эффективна (частичная регрессия + стабилизация заболевания) от 39% (36 больных) до 45% (29 больных). Дозолимитирующей токсичностью была III – IV степень гранулоцитопении. Назначение фолиевой кислоты до начала химиотерапии Алимтой позволяет существенно минимизировать ее токсичность

Гемцитабин

Гемцитабин (Гемзар, Eli Lilly) – аналог дезоксицитидина, обладает активностью при ряде солидных опухолей.

В настоящее время Гемзар рекомендован к применению в дозах 1000–1250 мг/м2 в/в, 30 минутная инфузия, дни 1, 8 и 15 каждого 28–дневного цикла.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты – гранулоцитопения (II–III) – 46%, гриппоподобный синдром (II) – 20%, повышение температуры тела (I–II) – 53%, периферические отеки (II) – 30%, анемия (I–II) – 61%, повышение уровня печеночных ферментов (I–II) – 40–60%, одышка (I–II) – 10%. Дозолимитирующая токсичность – нейтропения.

Рак поджелудочной железы – первая нозология, при которой Гемцитабин был разрешен к применению, учитывая его выраженный симптоматический эффект (в 30% случаев) и достоверное увеличение общей выживаемости. Комбинация Гемцитабин + Цисплатин, по данным различных авторов, индуцирует объективный ответ от 22% до 36% с медианой выживаемости от 8 до10 мес. В комбинации с 5–фторурацилом эффект наблюдался в 17–19% при средней выживаемости от 6 до 8 мес. Режим Гемцитабин + 5–фторурацил + Эпирубицин по предварительным данным (26 больных) был эффективен в 69% при медиане выживаемости 8 мес.

Рак легкого. В монотерапии в исследованиях II фазы общая эффективность составила 22% при средней выживаемости 12 мес, что ставит Гемцитабин в ряд наиболее активных препаратов при немелкоклеточном раке легкого. По данным ряда исследований, комбинация Гемцитабина (1000–1250 мг/м2, дни 1, 8 ± 15) с Цисплатином (80–100 мг/м2, день 1) показала общий ответ в 50% с приемлемым профилем токсичности. При сравнении режима Гемцитабин + Цисплатин со стандартным лечением Этопозид + Цисплатин у 135 ранее не получавших химиотерапию больных, эффективность в первом случае была достоверно выше – 41% против 22%, без существенных различий во времени выживаемости. Полученные результаты служат основанием для использования комбинации Гемцитабин + Цисплатин в первой линии химиотерапии распространенного рака легкого. Изучаются комбинации Гемцитабин + Цисплатин в качестве адъювантного лечения при немелкоклеточном раке легкого, а также 3-хкомпонентные режимы с включением Гемцитабина, Цисплатина, Навельбина и таксанов. Несмотря на обнадеживающие результаты, двухкомпонентная комбинация пока считается стандартным лечебным подходом (до тех пор, пока не будут опубликованы результаты III фазы клинических испытаний сравнения 2- и 3-хкомпонентных режимов).

Рак мочевого пузыря. Гемцитабин в режиме монотерапии эффективен в 23–28%. В комбинации с Цисплатином объективный ответ составляет от 24% до 66%. В настоящее время рекомендован режим: Гемцитабин 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни и Цисплатин 70 мг/м2 во 2 день каждого 28 дневного курса.

Изучаются 3-хкомпонентные режимы, в частности, опубликованы данные о 82% общем эффекте (29 больных) при лечении по схеме Гемцитабин + Цисплатин + Паклитаксел.

Проводятся исследования эффективности комбинированной терапии с включением Гемцитабина при раке молочной железы, яичников, опухолях головы и шеи.

Герцептин

Герцептин (Трастузумаб, F. Hoffmann–La Roche) – препарат с принципиально новым механизмом действия. Он представляет собой рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела, связывающиеся с рецептором НЕR–2/neu. В настоящее время проведены исследования по применению Герцептина при раке молочной железы с гиперэкспрессией НЕR–2/neu, которая выявляется в 25–30% опухолей и обусловливает плохой прогноз.

Герцептин вводится внутривенно, первая доза – 4 мг/кг, далее еженедельно по 2 мг/кг. У 40% больных после первого введения отмечен озноб и повышение температуры, при последующих введениях эти явления были у 5% больных. Основным побочным эффектом при применении препарата была кардиотоксичность у 2,6% больных, не получавших ранее антрациклинов, и у 8,5% после применения антрациклинов. При применении Герцептина одновременно с антрациклинами – в 28% случаев, у 19% из них – III–IV степени.

При самостоятельном применении Герцептина у ранее не получавших лечение больных, положительных по НЕR–2/neu, получен объективный ответ в 23% случаев, у 15% больных отмечена длительная стабилизация заболевания. Во II–III линии лечения объективный ответ получен в 16%.

Завершено рандомизированное исследование, включившее 469 больных метастатическим раком молочной железы. Больные, не получавшие антрациклинов в адъювантном лечении, рандомизированы на 2 группы: химиотерапия в режиме АЦ (Доксорубицин + Циклофосфан) + Герцептин; химиотерапия АЦ без Герцептина. Получавшие антрациклины в адъювантном лечении больные получали Таксол в монотерапии или Таксол + Герцептин (табл. 1).

 

Отмечено, что при НЕR–2/neu 2+ по данным иммуногистохимического исследования (ИГХ) полная и частичная регрессия отмечены у 26% больных, у НЕR–2/neu 3+ в 35%, а при положительных по НЕR–2/neu по методу флюоресцентной in situ гибридизации (FISH) – в 41% случаев. Все больные НЕR–2/neu 2+, имевшие эффект, были положительными по данным FISH.

С учетом результатов исследований разработаны рекомендации к назначению Герцептина: препарат показан всем больным с НЕR–2/neu 3+ по данным ИГХ, при НЕR–2/neu 2+ следует дополнительно провести FISH.

Предклинические исследования показали усиление эффективности при комбинации Герцептина с Таксолом, Доксорубицином, Карбоплатином, Цисплатином, Циклофосфаном, Этопозидом, Метотрексатом, 5–фторурацилом. Разработаны эффективные режимы, включающие Герцептин и Таксол, Герцептин и Навельбин. Изучаются комбинации Герцептина с различными химиопрепаратами и эндокринотерапией при диссеминированном раке молочной железы, а также в пред– и послеоперационном лечении.

Гиперэкспрессия НЕR–2/neu и эффективность Герцептина по экспериментальным данным, выявлены при аденокарциноме легкого, раке поджелудочной железы, желудка, яичников.

Кампто

Кампто (Иринотекан, Авентис) – полусинтетический растворимый дериват камптотецина, гидролизующийся in vivo в активный метаболит SN–38. Кампто стабилизирует комплекс топоизомеразы–I с ДНК, препятствуя его диссоциации и соединению нитей ДНК. Кампто относится к фазоспецифичным препаратам, максимально повреждая клетки, находящиеся в S–фазе.

Побочные действия: гастроинтестинальная и миелотоксичность, острый холинергический синдром, алопеция. Дозолимитирующими осложнениями являются диарея и миелотоксичность. Диарея отмечается у 87% пациентов (выраженная – у 38,5%), обычно развивается на 4–8 день и хорошо контролируется приемом лоперамида. Холинергический синдром наблюдается в 85% и требует премедикации атропином в последующих курсах. Нейтропения встречается в 55%, из них в 47% – III–IV степени. Анемия бывает у 20–25% больных, обычно III степени, тромбоцитопения – в 5% случаев. Алопеция – у 50%.

Наибольшее применение препарат нашел при распространенном колоректальном раке. У больных, ранее не получавших химиотерапию, объективный ответ составил от 18,8 до 36%, с длительностью эффекта от 6,5 до 9,1 мес. Эффективность Кампто в монотерапии во II–III линии терапии составляет от 14 до 40%. Длительность эффекта от 3 до 9,1 мес.

В настоящее время Кампто рекомендован в США в качестве препарата I линии терапии колоректального рака в дозе 350 мг/м2 каждые 3 недели. Значительные исследования проведены по изучению комбинации Кампто с 5–фторурацилом/Лейковорином. В исследование сравнительной эффективности комбинации Кампто + 5–фторурацил + Лейковорин; стандартного режима 5–фторурацил + Лейковорин и Кампто в монотерапии было включено 666 больных метастатическим колоректальным раком, не получавших ранее химиотерапии. Лучшие результаты получены в группе Кампто/5–фторурацил/Лейковорин: объективный ответ был достоверно выше – 33% против 18% и 17%, медиана времени до прогрессирования и продолжительности жизни была на 2 мес больше, чем в двух других группах.

В настоящее время изучаются режимы Кампто + Томудекс; Кампто + Оксалиплатин и др. Также проводятся исследования эффективности Кампто в послеоперационном периоде у больных колоректальным раком стадии Dukes’ B и C.

Монотерапия Кампто при немелкоклеточном раке легкого эффективна в 21% при 44% средней годичной выживаемости. Эффективность комбинации Кампто и Цисплатина составляет 43–50%. Комбинация Кампто и Карбоплатина эффективна в 40%, и в 40% случаев отмечается длительная стабилизация болезни.

Комбинация Кампто и Цисплатина (Цисплатин 80 мг/м2 1 день и Кампто 60 мг/м2 1, 8, 15 дни каждые 3 нед) эффективна у 43% больных, среднее время до прогрессирования 21 нед, выживаемость в течение 1 года 49%, средняя продолжительность жизни – 52 нед. Данный режим является одним из самых эффективных в первой линии лечения при немелкоклеточном раке легкого.

При мелкоклеточном раке легкого эффективность Кампто у получавших ранее химиотерапию больных составила от 26,6% до 50%. Комбинация Кампто с другими препаратами более эффективна, особенно в первой линии химиотерапии. Режим Кампто 60 мг/м2 1, 8 и 15 дни + Цисплатин 60 мг/м2 в 1 день был эффективен в 78% случаев, а в комбинации с Этопозидом (Кампто 60 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни, Этопозид 80 мг/м2 во 2, 3 и 4 дни) – в 66% случаев, из них у 10% больных получена полная ремиссия.

Эффективность Кампто при раке яичников колеблется в пределах 21–23%. Изучаются комбинации Кампто с другими препаратами в I и II линии химиотерапии рака яичников.

При раке желудка эффективность Кампто в монотерапии составила 17,6%, причем у 40% – симптоматический эффект.

У 25 ранее леченных больных распространенным раком желудка комбинация Кампто 65 мг/м2 и Цисплатина 30 мг/м2 еженедельно была эффективна в 51%. Изучается комбинация Кампто и Митомицина.

Кселода

Кселода (Капецитабин, F. Hoffmann–La Roche) – противоопухолевый препарат нового класса, который превращается в активную форму непосредственно в опухоли, что обеспечивает высокую эффективность и низкую токсичность. Кселода при приеме внутрь хорошо всасывается в кишечнике, проходит ряд преобразований в печени, и конечный продукт (5–фторурацил) образуется в опухолевой ткани под действием фермента тимидинфосфорилазы, которая, в отличие от нормальной ткани, в значительно большем количестве содержится в опухолях молочной железы, толстой кишки, желудка, яичников, шейки матки, почки, мочевого пузыря.

Рекомендовано 2 режима приема препарата: ежедневно непрерывно по 1330 мг/м2/день (в 2 приема), или в течение 2 нед по 2500 мг/м2/день с перерывом 1 нед. Большинство авторов предпочитают второй режим, некоторые считают, что снижение дозы до 2000 мг/м2/день улучшает переносимость препарата при неизменном эффекте.

Основные побочные явления: диарея, мукозиты, тошнота/рвота, ладонно–подошвенный синдром. Тяжелые реакции (III–IV степени) редки. Коррекция доз Кселоды позволяет продолжить лечение эффективно и безопасно при сохранении хорошего качества жизни.

Экспериментально показан синергизм Кселоды с различными цитостатиками – Циклофосфаном, Адриамицином, таксанами, Метотрексатом, Митомицином Ц. Один из механизмов потенцирования эффекта – стимуляция синтеза тимидинфосфорилазы в опухоли.

Проведено сравнительное изучение монотерапии Кселодой и комбинации ЦМФ (Циклофосфан, Метотрексат, 5–фторурацил) у ранее не получавших терапии больных с метастазами рака молочной железы. Эффект отмечен у 30% больных, получавших Кселоду (режим ЦМФ был эффективен у 16% больных).

У больных с антрациклин–резистентным раком молочной железы Кселода была эффективнее, чем Таксол, и объективный эффект составил 36% и 21%, соответственно. При этом нейтропения отмечалась значительно реже при лечении Кселодой, чем при химиотерапии Таксолом или в режиме ЦМФ.

Высокая эффективность Кселоды показана во II–III линиях лечения метастатического рака молочной железы, причем 100% больных ранее получали таксаны, 91% – антрациклины. Объективный эффект достигнут у 20% больных, у 41% – стабилизация. Медиана выживаемости составила 12,8 мес.

В настоящее время разработаны и исследуются комбинации Кселоды с антрациклинами, таксанами, препаратами платины, Герцептином.

Высокая эффективность Кселоды показана при метастатическом колоректальном раке. В рандомизированном исследовании, включавшем 1207 больных, Кселода была эффективнее, чем стандартный режим Мэйо (5–фторурацил + Лейковорин). Объективный эффект составил соответственно 22,4% и 13,2%. Открыто крупное исследование по сравнительному изучению Кселоды и режима Мэйо в адъювантном применении. Разрабатываются комбинации Кселоды с Кампто, Оксалиплатином, лучевой терапией.

Оксалиплатин

Одним из новых и перспективных препаратов – производных платины является Оксалиплатин (Eloxatin, Sanofi–Synthelabo) – платино–содержащий препарат III поколения.

По результатам I фазы исследований Оксалиплатин был рекомендован для последующего изучения в дозе 130 мг/м2, 1 раз в 3 нед или 85 мг/м2 каждые 2 нед, в виде инфузий продолжительностью от 2 до 6 часов.

Токсичность препарата – развитие специфической нейропатии, умеренной миелотоксичности, редко – гастроинтестинальной. В отличие от Цисплатина Оксалиплатин не вызывает почечной и ототоксичности.

Специфическая нейропатия является кумулятивной и становится выраженной при достижении дозы в 1200 мг/м2. После отмены препарата эти нарушения обычно проходят. Также одним из проявлений нейротоксичности является ларингоспазм. Гастроинтестинальная и миелотоксичность обычно умеренно выражены (I–II степень).

Объективный эффект Оксалиплатина в I линии распространенного колоректального рака составил от 20 до 24%. Комбинация Оксалиплатин + 5–фторурацил/Лейковорин (5ФУ/ЛВ), основанная на данных о синергизме препаратов, позволила достичь значительного увеличения эффективности. В большом сравнительном исследовании, включившим 207 пациентов, объективный эффект составил 50,7% против 16% у получавших стандартную терапию 5–ФУ/ЛВ.

При применении Оксалиплатина во II линии объективный эффект был отмечен в 10–11%, длительные стабилизации – в 31–42%.

Также показана 13–40% эффективность лечения Оксалиплатином + 5ФУ/ЛВ у больных с прогрессированием после 5–фторурацила.

В настоящее время изучаются сочетания Оксалиплатина и Кампто, Томудекса, Кселоды и других препаратов.

Другой опухолью, при которой Оксалиплатин показал высокую эффективность, является рак яичников. Эффективность Оксалиплатина/Циклофосфана в I линии терапии была сравнима в Цисплатином/Циклофосфаном (33% и 42% соответственно) при одинаковом времени до прогрессирования (13 мес) и близкой средней выживаемости (36 и 25 мес).

Во II линии терапии у пациентов, отвечавших на Цисплатин–содержащие режимы, объективный ответ составил 42%, в то время как у резистентных к Цисплатину – 14%.

Изучаются комбинации Оксалиплатина и Таксола, Оксалиплатина и Цисплатина во II линии лечения резистентных к Цисплатину больных. Эффективность лечения достигает 40–73%.

Проводятся широкие исследования по изучению эффективности Оксалиплатина в монотерапии и в комбинации при других опухолях, таких как рак молочной железы, рак простаты, злокачественная мезотелиома, мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого и др.

Достижения в области изучения фундаментальных механизмов канцерогенеза позволили создать высокоэффективные противоопухолевые препараты направленного действия. Использование в повседневной клинической практике новых противоопухолевых препаратов значительно повысило эффективность терапии, улучшило качество жизни онкологических больных. В настоящее время изучается множество противоопухолевых препаратов, избирательно действующих на процессы роста и прогрессии опухоли, которые в недалеком будущем смогут принципиально изменить результаты лечения.

 

 

Литература:

1. Новые противоопухолевые препараты в лечении рака. Сборник трудов Европейской школы по онкологии. Москва, 1999.

2. Oxaliplatin. // Drugs, 2000; 60(4): 895–924.

3. Treatment of Solid Tumors: A Clinical Update of Gemzar and MTA. Ely Lilly ONCOLOGY. 2000.

4. Seminars in Oncology Vol 26, N 4, Suppl 12, 1999.

5. Campto. Official abstracts from the 23rd European Society for Medical Oncology Congress. Athens, November 6–10, 1998.

www.rmj.ru

Кселода

Кселода (капецитабин) — цитостатик

Состав и форма выпуска

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Капецитабина 150 мг и 500 мг

Фармакологическое действие

Капецитабин — производное фторпиримидина карбамата, который был разработан как пероральный цитостатик, активирующийся в ткани опухоли и оказывающий не нее селективное цитотоксическое действие. In vitro капецитабин не обладает цитотоксическим эффектом. Однако, in vivo он превращается в цитотоксическое соединение — фторурацил (5-ФУ), который подвергается дальнейшему метаболизму. Образование 5-ФУ происходит в ткани опухоли под действием опухолевого ангиогенного фактора — тимидинфосфорилазы (дТдФазы), что, таким образом, сводит к минимуму системное воздействие 5-ФУ на здоровые ткани организма. В результате селективной активации содержание 5-ФУ в опухоли значительно превышает его уровни в здоровых тканях.

Для изучения селективного действия капецитабина в опухоли было проведено фармакокинетическое исследование, сравнивавшее концентрации капецитабина в опухоли, здоровой ткани и плазме больных раком поперечноободочной и прямой кишок. После перорального приема капецитабина (в дозе 1255 мг/м2 два раза в сутки за 5–7 дней до операции) концентрации 5-ФУ в первичной опухоли оказались значительно выше, чем в окружающих здоровых тканях (соотношение геометрической среднее 2.5) и в плазме (соотношение геометрической средней 14). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани. В опухолях человека, такие как рак молочной железы, желудка, поперечноободочной и прямой кишок, шейки матки и яичника, содержится намного больше тимидинфосфорилазы, способной превращать 5’-ДФУР (5’-дезокси–5-фторуридин) в 5-ФУ, чем в здоровых тканях.

Как здоровые, так и опухолевые клетки метаболизируют 5-ФУ в 5-фтор–2-дезоксиуридина монофосфат (ФдУМФ) и 5-фторуридина трифосфат (ФУТФ). Эти метаболиты повреждают клетки посредством двух различных механизмов. Во-первых, ФдУМФ и фолатный кофактор N5–10-метилентетрагидрофолат связываются с тимидилатсинтазой с образованием ковалентно связанного третичного комплекса. Это связывание подавляет образование тимидилата из урацила. Тимидилат является необходимым предшественником тимидина трифосфата, который, в свою очередь, крайне важен для синтеза ДНК, так что недостаток этого вещества может привести к угнетению клеточного деления.Во-вторых, в процессе синтеза РНК транскрипционные ферменты ядра могут ошибочно включить в нее ФУТФ вместо уридина трифосфата (УТФ). Эта метаболическая «ошибка» нарушает процессинг РНК и синтез белка.

Противоопухолевую активность Кселоды оценивали у больных раком молочной железы IV стадии. Эта категория больных, уже получивших массивную терапию, была рефрактерной к ранее проводимому лечению паклитакселом. Кроме того, 41% больных были резистентны, а у 26% отсутствовал эффект от ранее проводимой терапии антрациклинами; 82% пациентов уже получали 5-ФУ. Первичным критерием эффективности исследования была объективное уменьшение размеров опухоли (там, где их можно было определить). Ремиссией считали уменьшение суммы взаимоперпендикулярных диаметров опухоли не менее, чем на 50% на протяжении, по крайней мере, 1 месяца. Кселоду назначали в суточной дозе 2510 мг/м2 в течение 2 недель, затем делали недельный перерыв и вновь назначали препарат в виде трехнедельных циклов.

Суммарная частота объективной ремиссии при анализе всех включенных больных (135 человек) равнялась 20% (27 ремиссий, в том числе 3 полных). Медиана времени до прогрессирования заболевания составила 93 дня, медиана продолжительности ремиссии — 241 день, медиана продолжительности жизни — 384 дня.

Для оценки эффекта лечения использовали проспективно рассчитанный балл клинического ответа (боли, потребность в анальгетиках и общее состояние по Карнофски). Суммарный клинический ответ равнялся 20% (29 больных). Из тех пациентов, у которых исходно болевой синдром оценивался по визуальной аналоговой шкале как превышающий 20 мм, у 47% была отмечена положительная динамика интенсивности боли (уменьшение на 50% и более).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь капецитабин всасывается быстро и полностью, после чего происходит его обширная трансформация в метаболиты, 5’-дезокси–5-фторцитидин (5’-ДФЦТ) и 5’-ДФУР. Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания капецитабина, однако на величину площадей под кривой «концентрация-время» 5’-ДФУР и следующего метаболита, 5-ФУ, прием пищи влияет незначительно.

Распределение

Анализ плазмы человека in vitro показал, что капецитабин, 5’-ДФЦТ, 5’-ДФУР и 5-ФУ связываются с белками (главным образом, с альбумином), соответственно, на 54%, 10%, 62% и 10%.

Метаболизм

Карбоксилэстераза печени осуществляет первое метаболическое превращение капецитабина в 5’-ДФЦТ, который затем трансформируется в 5’-ДФУР под действием цитидиндезаминазы, находящейся, в основном, в печени и опухолевых тканях.

Образование 5-ФУ происходит в опухоли под действием опухолевого ангиогенного фактора — дТдФазы, что уменьшает системное воздействие 5-ФУ на здоровые ткани организма. После приема рекомендованных терапевтических доз капецитабина средние значения площадей под кривой «концентрация в плазме — время» (AUC) капецитабина и его метаболитов составляют: для капецитабина — 7.40 мг х час/мл, для 5’-ДФЦТ — 5.21 мг х час/мл, для 5’-ДФУР — 21.7 мг х час/мл и для 5-ФУ — 1.63 мг х час/мл. При этом площадь под кривой «концентрация в плазме — время» для 5-ФУ в 6 — 22 раза меньше, чем после внутривенного струйного введения 5-ФУ в дозе 600 мг/м2. Метаболиты капецитабина становятся цитотоксичными только после превращения в 5-ФУ и анаболиты 5-ФУ.

Выведение

Фармакокинетику капецитабина изучали в диапазоне доз от 502 до 3514 мг/м2 в сутки. Фармакокинетические параметры капецитабина, 5’-ДФЦТ и 5’-ДФУР на 1-й и 14-й дни были сходными. Площадь под кривой «концентрация-время» 5-ФУ на 14-й день была на 30–35% выше, однако позже, на 22-й день, больше не возрастала. В диапазоне терапевтических доз фармакокинетические параметры капецитабина и его метаболитов, за исключением 5-ФУ, изменялись пропорционально дозе.

Максимальные концентрации капецитабина в плазме достигались через 1.5 часа (tmax), а 5’-ДФЦТ и 5’-ДФУР — через 2 часа после приема. Затем концентрации снижаются по экспоненте, с периодом полувыведения, равным 0.7–1.14 часа. Альфа-фтор-бета-аланин (ФБА), продукт распада 5-ФУ, достигает максимальной концентрации в плазме через 3 часа (tmax) после приема препарата и имеет период полувыведения, равный 3–4 часам.

После приема капецитабина внутрь его метаболиты выводятся, главным образом, с мочой. В неизмененном виде с мочой выводится 2.9% принятой дозы, в виде 5’-ДФЦТ — 7.2%, 5’-ДФУР — 11.1%, 5-ФУ — 0.54%, ФУН2 — 0.36%, ФУФА — 4.5%, ФБА — 57%. В общей сложности, в моче обнаруживается 84% принятой дозы, при этом основным метаболитом (57%) является ФБА.

Фармакокинетика в особых случаях

Больные с метастатическим поражением печени. У больных раком с легким и умеренным нарушением функции печени, обусловленным метастазами, клинически значимого изменения биоактивации и фармакокинетики капецитабина не происходит. Данные по фармакокинетике у больных с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют.

Больные с нарушением функции почек. Уменьшение клиренса креатинина не влияло на фармакокинетику 5’-ДФУР и 5-ФУ, но изменяло фармакокинетику ФБА: при снижении клиренса кретинина на 50% концентрации ФБА повышались на 45%. Эти данные не были неожиданными, поскольку экскреция с мочой является главным путем выведения ФБА и лишь незначительным путем выведения 5’-ДФУР и 5-ФУ.

Данные по фармакокинетике у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) отсутствуют.

Больные старческого возраста. Возраст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику капецитабина и его метаболитов.

Показания

Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.

Рак толстой кишки, рак желудка, рак поджелудочной железы.


Дети. Безопасность и эффективность Кселоды у детей не изучалась.

Больные старческого возраста могут быть более чувствительны к токсическому действию 5-ФУ, поэтому их рекомендуется тщательно наблюдать.

Противопоказания

Гиперчувствительность к капецитабину. Тяжелые и неожиданные реакции на лечение фторпиримидином или гиперчувствительность к фторурацилу (метаболиту капецитабина) в анамнезе.


Меры предосторожности

Применение фторпиримидинов может сопровождаться явлениями кардиотоксичности, в том числе, изменениями на ЭКГ, инфарктом миокарда, стенокардией, аритмиями, кардиогенным шоком, внезапной смертью. Эти нежелательные явления более характерны для больных, страдающих ИБС.

В редких случаях при лечении 5-фторурацилом отмечаются неожиданно тяжелые явления токсичности в виде стоматита, диареи, нейтропении и нейротоксичности, обусловленные недостаточной активностью дигидропиримидиндегидрогеназы.

Больных, принимающих Кселоду, необходимо тщательно наблюдать на предмет признаков токсичности. Частота токсических явлений со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов возрасте 60–79 лет была такой же, как в общей популяции больных. У пациентов 80 лет и старше обратимые желудочно-кишечные расстройства 3 и 4 степени, такие, как диарея, тошнота и стоматит, развивались чаще.

Лечение Кселодой может вызвать диарею, иногда тяжелую. Медиана времени до появления первых признаков диареи 2–4 степени составляла 31 день. Больных с тяжелой диареей следует тщательно наблюдать, проводя им возмещение жидкости и электролитов в случае дегидратации. Диарею 2 степени определяют как учащение стула до 4–6 раз в сутки или стул в ночное время, диарею 3 степени — как учащение стула до 7–9 раз в сутки или недержание кала и синдром малабсорбции, диарею 4 степени — как учащение стула до 10 и более раз в сутки, или появление в стуле макропримеси крови, или необходимость парентеральной поддерживающей терапии. При появлении диареи 2, 3 и 4 степени терапию Кселодой следует прервать до исчезновения диареи или уменьшения ее интенсивности до степени 1. При диарее 3 и 4 степени лечение Кселодой должно возобновляться с уменьшением дозы. Рекомендуется назначать стандартные противодиарейные препараты (например, лоперамид).

Кселода может вызвать развитие ладонно-подошвенного синдрома, который характеризуется онемением, парестезиями, покалыванием, отеками, покраснением, шелушением, образованием волдырей и резким болевым синдромом. Ладонно-подошвенный синдром 2 степени проявляется болезненным покраснением и отеками кистей и/или стоп, причем вызываемый этими симптомами дискомфорт нарушает повседневную активность пациента. Ладонно-подошвенный синдром 3 степени определяется как влажная десквамация, изъязвление, образование пузырей и резкие боли в кистях и/или стопах, а также сильный дискомфорт, делающим невозможным для пациента любые виды повседневной активности. При возникновении 2 или 3 степени ладонно-подошвенного синдрома применение Кселоды нужно прервать до исчезновения симптомов или их уменьшения до 1 степени; при синдроме 3 степени последующие дозы Кселоды нужно уменьшить.

При повышении уровня билирубина в сыворотке 2–4 степени прием Кселоды следует немедленно прекратить до исчезновения гипербилирубинемии или ее уменьшения до 1 степени. Согласно критериям Национального онкологического института Канады, гипербилирубинемия 2 степени определяется как повышение концентрации до уровня, в 1.5 раза выше верхней границы нормы, 3 степени — в 1.5–3 раза выше верхней границы нормы, 4 степени — более, чем в 3 раза выше верхней границы нормы. Больных с легким и умеренным нарушением функции печени вследствие метастазов нужно тщательно наблюдать. Опыта применения препарата при почечной недостаточности мало; при назначении Кселоды таким больным следует соблюдать осторожность.

У больных, принимающих кумариновые антикоагулянты и капецитабин, необходимо регулярно контролировать параметры свертывания.

Беременность и кормление грудью

Препарат относится к категории D.

Исследований по применению Кселоды у беременных женщин нет, однако, на основании фармакологических и токсикологических характеристик Кселоды, можно предположить, что при назначении беременным женщинам Кселода может оказать повреждающее действие на плод. В исследованиях репродуктивности на животных назначение капецитабина сопровождалось увеличением гибели эмбрионов и тератогенным действием, что является ожидаемым эффектом производных фторпиримидина. Капецитабин следует считать потенциальным тератогеном для человека. Во время беременности применять Кселоду не следует. Если Кселоду назначают во время беременности или если беременность возникает у пациентки, уже принимающей этот препарат, ее следует предупредить о возможной опасности для плода. Женщинам детородного возраста необходимо рекомендовать избегать беременности во время лечения Кселодой.

Неизвестно, выделяется ли Кселода с грудным молоком. Поскольку в грудное молоко человека попадают многие препараты, а также из-за возможных тяжелых побочных реакций у грудных детей, назначения препарата кормящей матери следует избегать, если только преимущества терапии для матери не превышают возможный риск для ребенка.

Взаимодействия

Кселода обладает низким потенциалом фармакокинетических взаимодействий, поскольку слабо связывается с белками сыворотки, и ни капецитабин, ни его метаболиты не подавляют и не стимулируют активность изоферментов CYP450 in vitro и in vivo у животных.

Антикоагулянты кумаринового ряда: у больных, принимавших капецитабин одновременно с кумариновыми антикоагулянтами типа варфарина и фенпрокумона, описаны нарушение показателей свертывания и кровотечения. Они возникали в пределах нескольких дней — нескольких месяцев от начала терапии капецитабином, а в одном случае — через месяц после ее завершения.

Антациды: влияние антацидов, содержащих гидроокиси алюминия и магния, заключалось в небольшом повышении концентраций Кселоды и одного метаболита (5’-ДФЦР) в плазме; на три основных метаболита (5’-ДФУР, 5-ФУ и ФБА) они не влияли.

Лейковорин не влияет на фармакокинетику капецитабина и его метаболитов.

Паклитаксел: капецитабин не влияет на фармакокинетику паклитаксела. Паклитаксел не оказывает клинически значимого действия на фармакокинетику каепцитабина.

Соривудин и аналоги: в литературе описано клинически значимое взаимодействие между соривудином и 5-ФУ, возникающее из-за подавления дигидропиримидиндегидрогеназы соривудином. Это ведет к усилению токсичности фторпиримидинов, потенциально фатальному. Поэтому Кселоду не следует назначать с соривудином или его химическими аналогами, такими как бривудин.

Передозировка

В клинических исследованиях случаев передозировки Кселоды не было. Однако, учитывая опыт назначения максимально переносимой дозы человеку (3514 мг/м2/сутки), можно ожидать, что острая передозировка будет проявляться тошнотой, рвотой, диареей, раздражением желудочно-кишечного тракта и кровотечениями, а также угнетением костного мозга. Лечение передозировки должно включать обычные поддерживающие мероприятия, направленные на устранение симптоматики. Хотя опыта лечения передозировки нет, снизить концентрации 5’-ДФУР, низкомолекулярного метаболита исходного препарата, можно было бы с помощью диализа.

Срок хранения

Срок годности 2 года

Препарат не следует использовать по истечению срока годности (ЕХР), указанного на упаковке.

Хранить при температуре до 30°С

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, по150 мг 60

Таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг 120

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускается по рецепту врача.

www.kostyuk.ru


Смотрите также

     
     
Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву А Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву Б Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву В
Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву Г Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву Д Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву Е
Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву Ж Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву З Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву И
Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву К Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву Л Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву М
Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву Н Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву О Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву П
Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву Р Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву С Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву Т
Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву У Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву Ф
Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву Ц Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву Ч Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву Ш
Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву Э Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву Ю Лекарственные растения для лечения заболеваний на букву Я
 
Карта сайта, XML.